Підпишіться на нас в Google
Імплант сітківки, що частково відновлює зір у людей із поширеною формою сліпоти, було схвалено для застосування в Європі. Це перший випадок у світі, коли подібний пристрій – що дозволяє людям із тяжкою формою втрати зору читати – отримав схвалення десь у світі.
"У нас були пацієнти, які могли впізнати обличчя королеви, та інші, хто намалював Сіднейський оперний театр за допомогою цього пристрою", – заявив Даріус Шахіда з компанії Science Corporation в Аламіді (Каліфорнія), яка розробила цей імплант. Пристрій під назвою імплант PRIMA відновлює функціональний центральний зір – прямий погляд, необхідний для того, щоб розрізняти дрібні деталі та читати, – у людей із географічною атрофією, пише New Scientist.
Географічна атрофія, яка вражає близько 8 мільйонів людей у всьому світі, є прогресуючою та незворотною формою сухої вікової макулярної дегенерації. Це означає повільне руйнування частини сітківки, яка називається макулою, у міру того, як клітини сітківки гинуть і не відновлюються.
Методи лікування – що відомо на сьогодні
Існуючі методи лікування географічної атрофії вкрай обмежені. У США схвалено два препарати – які вводяться у вигляді ін’єкцій в око – що блокують білки, здатні пошкоджувати сітківку. "Імплант PRIMA – вражаюче досягнення, – заявляє Сунір Гарг з очної лікарні Віллса у Філадельфії. – У нас є два схвалені Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) препарати для лікування географічної атрофії, які сповільнюють прогресування хвороби, але, на жаль, не можуть повернути втрачений зір".
Імплант – розміром приблизно з головку шпильки, що імплантується під сітківку, використовується разом з окулярами з камерою, закріпленою на оправі. Вона фіксує та обробляє зображення, а потім проектує результат на мікросхеми імпланта за допомогою ближнього інфрачервоного світла. Ми не бачимо в цьому діапазоні довжин хвиль, тому процес не заважає існуючому зору.
Ці чіпи потім перетворюють ближнє інфрачервоне світло на електричні імпульси, щоб стимулювати нейрони сітківки, так звані біполярні клітини, які зазвичай не пошкоджуються при макулярній дегенерації. Як правило, біполярні клітини працюють разом із паличками та колбочками, які перетворюють світло на електричні сигнали і уражаються під час макулярної дегенерації.
Система PRIMA обходить палички та колбочки, щоб біполярні клітини могли генерувати електричні сигнали, які мозок здатний інтерпретувати. Окуляри генерують електрику безпосередньо зі світла, подібно до сонячних панелей. "Це означає, що пацієнтам не потрібне зовнішнє джерело живлення", – зазначає Шахіда.
У невеликому дослідженні, опублікованому в жовтні минулого року, PRIMA відновила центральний зір і поліпшила гостроту зору приблизно в 80 відсотках випадків. "Нормальний зір у США – це 20/20, а сліпота – 20/200, – підкреслює Френк Броді, також із Science. – Пацієнти, які використовують PRIMA, досягли показника близько 20/160, тобто перейшли від сліпоти до несліпоти".
Побічні ефекти та потенціал імплантату
Більшість побічних ефектів були пов’язані з операцією і зникали протягом двох місяців. "Фізичне відновлення відбувається швидко, і деякі люди почуваються краще вже протягом доби, – каже Броді. – Після імплантації ми навчаємо пацієнтів користуватися окулярами, зокрема щодо положення голови та вирівнювання зіниці".
Перш ніж це втручання стане широко застосовуватися, необхідні додаткові дослідження на більшій групі людей з даними щодо довгострокової безпеки, каже Гарг. Дослідникам також потрібно з’ясувати, чи приносить імплант користь лише людям з певними характеристиками пацієнта або станом, каже він.
Втручання отримало маркування сертифікації CE в рамках Регламенту ЄС щодо медичних виробів, що дозволяє застосовувати його в Європейському Союзі та Великій Британії. PRIMA також отримала від FDA статуси "проривного пристрою" та "пристрою для гуманітарного застосування", "що є важливим кроком до схвалення у Сполучених Штатах", – зазначає Шахіда.
Перше комерційне застосування PRIMA очікується найближчим часом у Німеччині, а пізніше цього року – у Великій Британії, каже Шахіда. "Ми вже обрали майданчики [у Німеччині], провели там навчання хірургів і плануємо незабаром розпочати наші перші хірургічні процедури, – каже він. – Наша мета – вивести цю технологію на світовий ринок і допомогти якомога більшій кількості людей".
Команда також вивчає потенціал імплантату при інших очних захворюваннях, таких як хвороба Штаргардта, яка в основному вражає макулу, каже Броді.
Раніше УНІАН повідомляв, що з’їсти перед сном, щоб довше залишатися ситим і не набирати вагу.
